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Die Prozessdaten unserer Sterilisationsanlage werden nach neuestem Stand der Technik elektronisch erfasst, geprüft und ausgewertet. Dadurch erreichen wir eine optimale Sterilisationssicherheit und garantieren reproduzierbare Ergebnisse. Jährliche Qualifizierungen aller Sterilisationszyklen gemäß DIN EN ISO 11135-1 gewährleisten wiederholbare, gleichbleibende und verlässliche Prozesse. Durch energieeffiziente Abläufe und modernste Katalysatortechnik werden nicht nur alle gesetzlichen Anforderungen und Umweltauflagen erfüllt, sondern auch der CO2-Ausstoß erheblich reduziert.
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Ein logischer, wenn auch nicht üblicher Schritt für einen Hersteller von Medizinprodukten und pharmazeutischen Primärpackmitteln ist es, auch die Befüllung dieser Produkte anzubieten. So entwickeln wir beispielsweise für autosterile Lösungen kundenspezifische Behältnisse, konfigurieren dafür unsere Abfüllanlagen entsprechend und füllen dann in unserem Hause ab. Die Formulierung kommt dabei von unseren Kunden oder kann im angeschlossenen Labor angesetzt werden.
Dies gilt auch für den Bereich der aseptischen Abfüllungen, wo beste Qualität, höchste Sicherheit und die Flexibilität, unterschiedlichen Kundenanforderungen gerecht werden zu können, selbstverständlich sind. Mit unserer Zertifizierung gemäß ISO 13408 und in GMP-Umgebungen der Klasse A und B füllen wir heute Liquida unterschiedlicher Viskositäten in Kleinstserien bis zu Chargengrößen von mehreren hundert Litern in Packmittel, die wir zuvor meist selbst hergestellt und auch sterilisiert haben.
Als besonders kritisches Verfahren erfordert die aseptische Abfüllung eingehende Qualifizierung und Validierung, die Transcoject für alle Prozessschritte garantiert und mittels regelmäßiger Media Fills sicherstellt. Speziell ausgewählte und ausgebildete Mitarbeiter sorgen dafür, dass das Vertrauen unserer Kunden in diese sensiblen Produkte jederzeit gerechtfertigt ist, zumal auch die mikrobiologische Überwachung im eigenen Labor erfolgt.
Abgerundet wird das Paket durch eine umfangreiche Unterstützung, die wir unseren Kunden anbieten, um die befüllten Produkte dann in den verschiedenen Märkten zu zertifizieren oder zuzulassen. Von der Entwicklung des Packmittels und seiner Befüllung bis zur Zertifizierung des Endproduktes bietet Transcoject umfassenden und ganz auf die Kundenwünsche ausgerichteten Service aus einer Hand.